India dice que lanzará vacuna contra Covid ‘a más tardar el 15 de agosto’

En medio de críticas, anuncia la aceleración de los ensayos clínicos
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El Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) anunció la “aceleración” de los ensayos clínicos en humanos de su vacuna contra el Covid-19 para lanzarla previsiblemente y “a más tardar el 15 de agosto”, tras apenas un mes y medio de pruebas, anuncio criticado por algunos especialistas.

En una carta enviada el jueves por el ICMR a instituciones seleccionadas para la realización de los ensayos y que hoy dieron a conocer medios locales, el organismo se refiere a las pruebas como “un proyecto prioritario que está siendo monitoreado en los niveles más altos del Gobierno”.

“Se prevé lanzar la vacuna para su uso en salud pública a lo más tardar el 15 de agosto de 2020, después de la finalización de todos los ensayos clínicos”, asegura en la misiva el director del IMCR, Balram Bhargava, y agrega que aunque se “está trabajando rápidamente para alcanzar el objetivo, el resultado final dependerá de la cooperación de todos los lugares clínicos involucrados”.

El lunes pasado el Controlador General de Medicina de la India, organismo dependiente del Ministerio de Salud, dio luz verde a la vacuna “Covaxin”, la primera desarrollada por un laboratorio indio, para su ensayo en humanos, que empezarían este mes.

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“Debido a la emergencia de salud pública por la Covid-19”, el ICMR urge en el escrtio a las instituciones seleccionadas a “acelerar los procedimientos de aprobación relacionados con los ensayos clínicos” y a “asegurar que la inscripción de personas (voluntarias) no tenga lugar más tarde del 7 de julio”.

“El incumplimiento se considerará como algo muy serio. Por lo tanto, se recomienda tratar este proyecto con la máxima prioridad y cumplir con los plazos establecidos”, advierte el director del ICMR a las instituciones.

Alertan por rapidez de saca vacuna

Sin embargo, otros especialistas alertan de los riesgos de esta rapidez, ya que “un ensayo de vacuna requiere un mínimo de seis-nueve meses”, aseguró Partho Sarothi, experto en virología molecular del Instituto Indio de Educación Científica e Investigación de Calcuta (oeste del país).

“Los objetivos básicos del ensayo de una vacuna, eficacia, seguridad y tolerabilidad, no pueden determinarse durante un período de cinco semanas. No solo es insuficiente, no es seguro”, dijo.

Explicó que los ensayos, para cualquier vacuna, suelen constar de tres fases: en la primera reducidos grupos de personas reciben la vacuna de prueba, en la segunda el estudio clínico se amplía y en la tercera “se administra a miles de personas y se prueba su eficacia y seguridad”.

“Incluso considerando que la situación de la pandemia requiere un rápido seguimiento del proceso de desarrollo de una vacuna, es absolutamente irresponsable ir por atajos”, insistió.

Agregó que se debe dar tiempo para observar posibles reacciones adversas que pueden no aparecer en una pequeña población de prueba, pero sí lo harán cuando la vacuna se administre a un gran número de personas.

klr